Clungene Schnelltest für Laien (VPE 1 Stück) Covid-19 Antigen Test

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Beschreibung

Details

Schnelltest zur Eigenanwendung „COVID-19 Antigen Rapid Test" - Clungene®
Der Corona Schnelltest zur Selbstanwendung „COVID-19 Antigen Rapid Test" von Clungene® für den einmaligen Gebrauch wird zur In-vitro-Bestimmung des Coronavirus-Antigens verwendet. Die Probenentnahme erfolgt über einen Nasenabstrich am Menschen. Der Coronaschnelltest wird als schnelle Untersuchung bei einem Verdacht auf Coronavirus-Fälle verwendet. Auch zur Rückbestätigung für den Nachweis von Nukleinsäuren bei entlassenen Patienten kann dieser Test verwendet werden. Der Selbsttest ist zusätzlich vom Paul-Ehrlich-Institut evaluiert und wird als „dem derzeitigen Stand der Technik entsprechend" bewertet.
 
Dieser Test besitzt die Sonderzulassung nach §11 Absatz 1 Medizinproduktegesetz (MPG) von Antigen-Tests zur Eigenanwendung durch Laien (Selbsttests) zum Nachweis von SARS-CoV-2 und ist hierzu beim BfArM gelistet.
 
Besonderheiten:
Schnelles Ergebnis - 15-20 Minuten
Einfache Anwendung auch durch Laien - Alles in einem Set
Testmöglichkeit, immer wenn kein Labor zur Verfügung steht
Test mit Sonderzulassung für die Eigenanwendung durch Laien. (§11 Abs.1 MPG)
Hygienisch einzeln verpackt
Spezifikationen:
Hersteller: Hangzhou Clongene Biotech Co., Ltd.
Instrument: Ohne weitere Geräte durchführbar
Format: nasal - Test
Lagertemperatur: 4 - 30°C
Auslesezeit: 15 Minuten
Spezifität: 99,4 %
Sensitivität: 91,4 %
BfArM-AT-Nummer: AT373/21
Zulässige Anwender: Sonderzulassung zur Eigenanwendung durch Laien nach §11 Absatz 1 Medizinproduktegesetz (MPG)
Aktenzeichen der Sonderzulassung des BfArM: 5640-S-168/21
REF-Nummer: 111045601
 
Verpackungseinheit: einzeln verpackt